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鹽酸伐昔洛韋片0.5g一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準
發布時間:2023-02-24
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由我公(gōng)司承擔藥學(xué)研究工(gōng)作(zuò)的鹽酸伐昔洛韋片0.5g一緻性評價項目于2023年2月15日獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥品補充申請批準通知書,通知書編号2023B00794,藥品注冊标準編号YBH02312023。該品種為(wèi)湖(hú)北科(kē)益藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司的主要産(chǎn)品,本次獲批為(wèi)該品種在國(guó)内首次通過一緻性評價研究。
鹽酸伐昔洛韋片為(wèi)治療水痘帶狀疱疹以及生殖器疱疹病毒感染藥物(wù),該項目的獲批,将提升科(kē)益藥業抗病毒藥物(wù)的市場競争力和市場占有(yǒu)率,更為(wèi)國(guó)内的廣大患者提供與原研藥品等效的質(zhì)優價廉的國(guó)産(chǎn)藥物(wù),充分(fēn)滿足國(guó)内患者的臨床需求。
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