阿昔洛韋片通過仿制藥一緻性評價補充申請

發布時間：2024-09-10

作(zuò)者：

2024年09月09日，麗益科(kē)技(jì )與湖(hú)北科(kē)益藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司合作(zuò)開發的阿昔洛韋片（規格：0.1g、0.2g；商(shāng)标名(míng)：麗科(kē)平®）項目通過仿制藥一緻性評價補充申請。

阿昔洛韋片為(wèi)國(guó)家醫(yī)保目錄（2023版）甲類藥物(wù)，适用(yòng)于：1.單純疱疹病毒感染：用(yòng)于生殖器疱疹病毒感染初發和複發病例，對反複發作(zuò)病例口服本品用(yòng)作(zuò)預防；2.帶狀疱疹：用(yòng)于免疫功能(néng)正常者帶狀疱疹和免疫缺陷者輕症病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

該項目于2023年9月19日向國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局提交補充資料，補充内容包括藥學(xué)研究信息、臨床研究信息等。在該項目中(zhōng)，麗益科(kē)技(jì )承擔了藥學(xué)研究部分(fēn)。