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硫酸阿托品注射液一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準
發布時間：2022-08-15
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2022年8月1日，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準，天方藥業有(yǒu)限公(gōng)司作(zuò)為(wèi)國(guó)内第二家企業獲得硫酸阿托品注射液質(zhì)量與療效一緻性評價項目（1ml:0.5mg）藥品補充申請批準通知書，通知書編号2022B03224，藥品注冊标準号YBH09352022。
硫酸阿托品注射液用(yòng)途廣泛，對各種内髒絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀等均有(yǒu)較好的療效。該藥還可(kě)用(yòng)于全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症、迷走神經過度興奮所緻的窦房阻滞及房室阻滞等緩慢型心失常、繼發于窦房結功能(néng)低下的室性異位節等，同時也是一種良好的抗休克和解救有(yǒu)機磷酸酯類中(zhōng)毒的藥物(wù)。
我公(gōng)司承擔了該品種的研究工(gōng)作(zuò)。該項目的獲批，将大大提升天方藥業該産(chǎn)品的市場競争力和市場占有(yǒu)率，更為(wèi)國(guó)内的廣大患者提供與原研藥品等效的質(zhì)優價廉的國(guó)産(chǎn)藥物(wù)，充分(fēn)滿足國(guó)内患者的臨床需求。
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