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注射用(yòng)頭孢米諾鈉一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準

發布時間：2023-09-28

作(zuò)者：

       受海南通用(yòng)三洋藥業有(yǒu)限公(gōng)司委托，由我公(gōng)司完成藥學(xué)研究的注射用(yòng)頭孢米諾鈉一緻性評價項目于于2023年9月25日獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥品補充申請批準通知書，證書編号2023B04766（規格：0.5g）、2023B04765（規格：1.0g），國(guó)藥準字H20057621（規格：0.5g）、H20057622（規格：1.0g）；同時批準了我公(gōng)司制訂的藥品标準，标準号YBH14792023。

       注射用(yòng)頭孢米諾鈉是一種廣譜抗生素，具(jù)有(yǒu)對多(duō)種常見細菌引起的感染具(jù)有(yǒu)較好的治療效果。它主要用(yòng)于治療對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血杆菌、拟杆菌屬和普雷沃菌屬（不包括二路普雷沃菌）引起的各類感染。

       該項目的獲批，将提升三洋藥業該品種的市場競争力。

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諾氟沙星膠囊一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準

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