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諾氟沙星膠囊一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準
發布時間:2023-10-16
作(zuò)者:
受天方藥業有(yǒu)限公(gōng)司委托,由我公(gōng)司完成藥學(xué)研究的諾氟沙星膠囊一緻性評價項目于2023年10月09日獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥品補充申請批準通知書,證書編号2023B05013,國(guó)藥準字H41020479;同時批準了我公(gōng)司制訂的藥品标準,标準号YBH15392023。
諾氟沙星膠囊屬于氟喹諾酮類抗感染藥,适用(yòng)于敏感菌所緻的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他(tā)沙門菌感染。
該項目的獲批,将提升天方藥業該品種的市場競争力。
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