諾氟沙星膠囊一緻性評價項目獲得國(guó)家藥監局批準


發布時間:2023-10-16

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  受天方藥業有(yǒu)限公(gōng)司委托,由我公(gōng)司完成藥學(xué)研究的諾氟沙星膠囊一緻性評價項目于20231009日獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥品補充申請批準通知書,證書編号2023B05013,國(guó)藥準字H41020479;同時批準了我公(gōng)司制訂的藥品标準,标準号YBH15392023

       諾氟沙星膠囊屬于氟喹諾酮類抗感染藥,适用(yòng)于敏感菌所緻的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他(tā)沙門菌感染。

該項目的獲批,将提升天方藥業該品種的市場競争力。